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政策落地,文件首次明确了互联网诊疗的定义

原标题:重磅 |
国家卫健委发新规!互联网诊疗、互联网医院、远程医疗终于有标准

日前,黑龙江省卫健委、省中医药管理局转发国家卫健委、国家中医药管理局《关于印发互联网诊疗管理办法等3个文件的通知》,同时结合我省实际情况,出台互联网+医疗运营办法。

原标题:国家卫建委发文,首次定义互联网诊疗 明确管理规范

原标题:“互联网+医疗”政策落地!3个文件、3大创新点值得关注……

在一段时间内,互联网医疗被视为解决看病难看病贵的重要手段,各种名目的互联网医疗平台如雨后春笋般不断涌现。无论是微医集团历时多轮,累计近10亿美元的成功融资,还是春雨医生获得诸如蓝驰创投、如山创投等风头翘楚的不断跟投,足以看出资本对这一风口的热衷和青睐。
这些网络平台的模式大都类似,多是采取“轻问诊”的方式操作运营。即先邀请相关医疗专业人士、医学专家进驻平台,然后注册用户就相关问题进行提问,并收取相关诊疗费用。靠着初期烧钱换发展的战略,这些平台在短时间内积攒了动辄亿记的大批用户。当然,这些平台基本都未实现盈利。但这并未阻挡投资者们的热情。在他们看来,医疗是刚需,只要挺过初期的困难,未来必将是一片蓝海。
但是,国家卫计委日前引发的一份《关于征求互联网诊疗管理办法和关于推进互联网医疗服务发展的意见意见的函》,却几乎将这一火热的市场迅速冰冻。
《办法》首先对互联网诊疗做了定义,“就是利用互联网网技术,为患者和公众提供疾病诊断、治疗方案、处方等服务的行为。”也就是说,目前的“轻问诊”、“远程医疗”、“网络医生咨询”,其实都算是互联网诊疗。
关键的是,《办法》要求对互联网诊疗实行严格准入管理,只有以下两种情况下,才能开展互联网诊疗。1、只能是医疗机构间的远程医疗服务;2、只能是基层医疗机构的慢性病签约服务。除了这两种情况外,其他的互联网诊疗活动全部禁止!
也就是说,未来能开展互联网诊疗的,必须是拥有《医疗机构执业许可证》的正规医疗机构,这几乎堵死了网络平台、社会公司开展互联网诊疗活动的可能性。即使网络平台尝试通过注册医院的方式开展诊疗,也必须符合远程诊疗和慢病签约这两种情况,其他的诸如“轻问诊”等服务,基本不太可能再实现了。
在《办法》最后,卫生主管部门特别要求:“本规定发布前,审批的互联网医院、云医院、网络医院,必须在15日内予以撤销,并按照规定重新对其互联网诊疗活动实施管理。”也就是说,缓冲期只有15天,未来很多网路平台面对的,可能是长久的歇业。
《办法》的颁布,或许是相关主管部门,出于规范医疗行为、保障老百姓健康的考虑,但对于前期进行了大量资金投入的平台运营者、社会投资公司来说,这次很可能意味着血本无归。因为法令一出,你所做的很多工作,就已经处于了天然非法的位置,中间没有运作的余地。
据部分统计,自2015年以来,有以下多家投资公司,向互联网医院产业累计注入了数十亿美元的资金。
2015年: 基石资本1.3亿元 高瓴资本、高盛集团3.94亿美元;
红杉资本1亿美元; 软银中国资本4000万美元; 腾讯、云锋基金4000万美元
京东+IDG:11.12亿元人民币 2016年: 软银中国和盛太投资:1.35亿元人民币
…… 他们会血本无归吗?
《意见》给出了“互联网诊疗活动”的定义,“互联网诊疗活动”就是利用互联网技术为患者和公众提供疾病诊断、治疗方案、处方等服务的行为。
《意见》对于互联网诊疗范围也给出了界定,只有“医疗机构间的远程医疗服务和基层医疗机构提供的慢性病签约服务”才能进行互联网诊疗活动,其他形式的互联网诊疗活动“不得开展”。
这表明以后所有的互联网医疗机构必须按照本办法重新注册,而不是像以前对已经存在的放一马,只管理未来注册的机构。按照方法的要求,大部分互联网医院如果不作出重大改变,
再注册会非常困难。
《意见》还明确规定了互联网诊疗活动的准入前提。其中,开展互联网诊疗活动的医疗机构,“不得使用互联网医院、云医院、网络医院等名称”,而“应当使用《医疗机构执业许可证》名称。”而事实上,目前几乎所有开展互联网诊疗活动的医疗机构都称自己为“互联网医院”“云医院”或“网络医院”,单单就这一项,就会对目前已获批的互联网医院产生强大冲击。
此外,《意见》要求,此前设置审批的互联网医院、云医院、网络医院等,设置审批的县级以上地方卫生计生行政部门应当在本办法发布后15日内予以撤销,并按照本办法规定重新对其互联网诊疗活动实施管理。
在互联网诊疗活动的对象上,《意见》明确,医疗机构不得对首诊患者进行互联网诊疗活动,并要求“开展互联网诊疗活动时,不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品处方”。
值得一提的是,《意见》还界定了互联网诊疗活动的监督管理主体——县级以上地方卫生计生行政部门。
互联网诊疗出现医疗纠纷该如何处理?《意见》也作出相应规定。
第三十三条载明,医务人员经医疗机构统一开展互联网诊疗活动发生医疗纠纷时,按照《中华人民共和国合作侵权责任法》及医疗卫生管理法律法规予以处理。
《意见》同时指出了违规违法行为的范畴,未经卫生计生行政部门备案、未经卫生计生行政部门核定相应诊疗科目、使用未取得合法执业资质人员,擅自开展互联网诊疗活动的,未建立互联网诊疗活动医疗质量和医疗安全管理制度的等,“由卫生计生行政部门给予警告,责令其立即改正;情节严重构成犯罪的,移送司法机关追究刑事责任”。
《意见》提到,出台的目的是“规范互联网诊疗活动,保障医疗质量和医疗安全”。另外,文件明确了“互联网诊疗活动”的定义:利用互联网技术为患者和公众提供疾病诊断、治疗方案、处方等服务的行为。
《意见》还明确规定了互联网诊疗活动的准入前提。其中,开展互联网诊疗活动的医疗机构,“不得使用互联网医院、云医院、网络医院等名称”,而“应当使用《医疗机构执业许可证》名称。”而事实上,目前几乎所有开展互联网诊疗活动的医疗机构都称自己为“互联网医院”“云医院”或“网络医院”,单单就这一项,就会对目前已获批的互联网医院产生强大冲击。
此外,《意见》要求,此前设置审批的互联网医院、云医院、网络医院等,设置审批的县级以上地方卫生计生行政部门应当在本办法发布后15日内予以撤销,并按照本办法规定重新对其互联网诊疗活动实施管理。
在互联网诊疗活动的对象上,《意见》明确,医疗机构不得对首诊患者进行互联网诊疗活动,并要求“开展互联网诊疗活动时,不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品处方”。
值得一提的是,《意见》还界定了互联网诊疗活动的监督管理主体——县级以上地方卫生计生行政部门。
互联网诊疗出现医疗纠纷该如何处理?《意见》也作出相应规定。
第三十三条载明,医务人员经医疗机构统一开展互联网诊疗活动发生医疗纠纷时,按照《中华人民共和国合作侵权责任法》及医疗卫生管理法律法规予以处理。
《意见》同时指出了违规违法行为的范畴,未经卫生计生行政部门备案、未经卫生计生行政部门核定相应诊疗科目、使用未取得合法执业资质人员,擅自开展互联网诊疗活动的,未建立互联网诊疗活动医疗质量和医疗安全管理制度的等,“由卫生计生行政部门给予警告,责令其立即改正;情节严重构成犯罪的,移送司法机关追究刑事责任”。
互联网诊疗管理办法 第一章 总则 第一条
为规范互联网诊疗活动,保障医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。
第二条
本办法所称互联网诊疗活动是指利用互联网技术为患者和公众提供疾病诊断、治疗方案、处方等服务的行为。
第三条 在中华人民共和国境内从事互联网诊疗活动的,适用本办法。 第四条
允许开展的互联网诊疗活动仅限于医疗机构间的远程医疗服务和基层医疗机构提供的慢性病签约服务。
不得开展其他形式的互联网诊疗活动。 第五条
国家对互联网诊疗活动实行严格准入管理。 第六条
国务院卫生计生行政部门负责全国互联网诊疗活动的监督管理。各级地方卫生计生行政部门负责辖区内互联网诊疗活动的监督管理。
第二章 互联网诊疗活动准入 第七条
互联网诊疗活动应当由去的《医疗机构执业许可证》的医疗机构提供。
未经国务院卫生计生行政部门颁布相应医疗机构类别和医疗机构基本标准,县级以上地方卫生计生行政部门不得擅自设置审批虚拟医疗机构。
第八条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当由核发其《医疗机构执业许可证》的卫生计生行政部门备案同意,并在《医疗机构执业许可证》副本注明。
第九条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当与其诊疗科目相一致。未经卫生计生行政部门核准的诊疗科目,医疗机构不得开展相应的互联网诊疗活动。
第十条
开展互联网诊疗活动的医疗机构应当使用《医疗机构执业许可证》名称。不得使用互联网医院、云医院、网络医院等名称。
第三章 互联网诊疗活动执业规则 第十一条
医疗机构开展互联网诊疗活动,应当具备满足互联网技术要求的设备设施、信息系统、技术人员以及信息安全系统,符合国家信息安全等级要求。
第十二条
远程医疗服务由医疗机构按照《关于推进医疗机构远程医疗服务的意见》实施,签订远程医疗服务协议,承担相应法律责任。
第十三条
慢性病签约服务由基层医疗卫生机构组织家庭医生,利用互联网技术为签约的慢性病患者提供基本医疗服务。
基层医疗卫生机构提供慢性病签约服务应当在签约服务协议中载明,告知患者互联网诊疗活动内容流程、双方责任权利医务以及医疗损害风险等,签订书面知情同意书,承担相应的法律责任。
第十四条
医疗机构不得对首诊患者进行互联网诊疗活动。当患者出现病情变化需要医务人员亲自诊查时,医疗机构及其医务人员应当立即终止互联网诊疗活动,引导患者到医疗机构就诊。
第十五条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合医疗卫生管理要求,建立医疗质量和医疗安全规章制度。
第十六条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当按照《医疗机构病历管理规定》和《电子病历基本规范》,为患者建立电子病历,并按照规定进行管理。
第十七条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》,由医生开具电子处方并经药师审核。
医疗机构开展互联网诊疗活动时,不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品处方。
第十八条
医疗机构应当严格执行信息安全和医疗数据保密制度,妥善保管患者信息,不得买卖、泄露患者信息。发生患者信息和医疗数据泄露后,医疗机构应当及时向主管的卫生计生行政部门报告,并立即采取有效补救措施。
第十九条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合分级诊疗相关规定,与其功能任务相适应。
第二十条 鼓励医联体内利用互联网诊疗活动促进优质医疗资源下沉。 第二十一条
三级医院开展的互联网诊疗活动主要是与下级医疗机构、基层医疗卫生机构之间的远程医疗服务,为基层医疗卫生机构开展的互联网诊疗活动提供技术支持。
第四章 互联网诊疗活动监督管理 第二十二条
医疗机构应当加强互联网诊疗活动管理。 第二十三条
医务人员开展互联网诊疗活动应当依法取得相应执业资质,并经其执业注册的医疗机构同意。
第二十四条
医疗机构应当使用在本机构执业注册的医务人员开展互联网诊疗活动。
第二十五条
县级以上地方卫生计生行政部门应当加强对医疗机构开展互联网诊疗活动的监督管理。
第二十六条
县级以上地方卫生计生行政部门发现医疗机构未按照本办法规定,违规开展互联网诊疗活动,或者开展的互联网诊疗活动危及医疗质量、医疗安全的,应当责令医疗机构立即停止互联网诊疗活动。
第二十七条
县级以上地方卫生计生行政部门应当向社会公布监督电话或者其他监督方式,及时受理和处置违法违规互联网诊疗服务举报,发现不符合本办法规定的机构和个人开展互联网诊疗活动的,应当及时告知相关主管部门,并会同相关主管部门处置。
第二十八条
下级卫生计生行政部门未按照《医疗机构管理条例》和本办法规定,批准设置虚拟医疗机构,或者违规备案互联网诊疗活动的,上级卫生计生行政部门应当及时予以纠正,并向社会公示。
第二十九条
县级以上地方卫生计生行政部门应当充分发挥社会组织作用,加强对互联网诊疗活动的监督和自律。
第五章 法律责任 第三十条
医疗机构有下列情形之一的,由卫生计生行政部门给予警告,责令其立即改正;情节严重构成犯罪的,移送司法机关准究刑事责任:
未经卫生计生行政部门备案擅自开展互联网诊疗活动的;
未经卫生计生行政部门核定相应诊疗科目擅自开展互联网诊疗活动的;
使用未取得合法执业资质人员开展互联网诊疗活动的;
未建立互联网诊疗活动医疗质量和医疗安全管理制度的;
未按照规定建立和保管互联网诊疗活动电子病历的;
未按照规定开具互联网诊疗活动电子处方的;
未按照规定建立互联网诊疗信息安全制度的;
未执行信息安全和医疗数据保密制度,非法买卖、泄露患者信息和医疗数据的;
省级以上卫生计生行政部门规定的其他情形。 第三十一条
医疗机构出现其他违反《医疗机构管理条例》等规定的行为的,由卫生计生行政部门按照《医疗机构管理条例》等相关规定予以处理。
第三十二条
医务人员开展互联网诊疗活动出现违反《执业医师法》、《护士条例》规定的行为的,由卫生计生行政部门按照《执业医师法》、《护士条例》予以处理。
第三十三条
医务人员经医疗机构同意开展互联网诊疗活动发生医疗纠纷时,按照《中华人民共和国侵权责任法》及医疗卫生管理法律法规予以处理。
第三十四条
医务人员未经医疗机构同意,擅自开展互联网诊疗活动的,按照民事和刑事法律法规,承担相应的法律责任。
第三十五条
医疗机构和卫生计生行政部门未按照本办法规定履行监管职责,造成严重后果的,对主管人员和直接责任人员,由其所在单位和主管部门依法依纪给予处分。
第六章 附则 第三十六条
医疗机构类别和医疗机构基本标准按照《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》和国家相关规定执行。
第三十七条
本办法发布前设置审批的互联网医院、云医院、网络医院等,设置审批的县级以上地方卫生计生行政部门应当在本办法发布后15日内予以撤销,并按照本办法规定重新对其互联网诊疗活动实施管理。
第三十八条 本办法由国务院卫生计生行政部门负责解释。
第三十九条,,,,,,,,,,,,,,,

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关注

导读:“互联网+医疗”政策的三个文件涵盖了互联网诊疗的执业细则、互联网医院基本标准、监督管理等方面,其中三大创新点值得关注。

作者 | 吴施楠

我省要求高水平三甲医院应率先开展“互联网+”医疗服务,在实体医院基础上,运用互联网技术提供安全适宜的医疗服务,允许在线开展部分常见病、慢性病复诊。医师掌握患者病历资料后,允许在线开具部分常见病、慢性病处方。支持条件成熟的互联网医疗机构,在互联网基础医疗的基础上,开展远程医疗、健康咨询、健康管理服务,并积极探索“深度咨询”服务,促进医院、医务人员、患者之间的有效沟通。

┃来源:法制日报

记 者 :钱丹丹

来源 | 搜狐健康

互联网医疗服务主要包括互联网诊疗、互联网医院和远程医疗服务,其中互联网诊疗和互联网医院实行准入制。

国家卫健委和国家中医药管理局近日联合印发《互联网诊疗管理办法(试行)》《互联网医院管理办法(试行)》和《远程医疗服务管理规范(试行)》三个行政规章。

来 源:中国县域医疗报道

9月12日下午,搜狐健康从国家卫健委获悉,国家卫健委将于9月14日召开专题发布会,介绍《互联网医院管理办法(试行)》、《互联网诊疗管理办法(试行)》、《远程医疗服务管理规范(试行)》有关情况。

医疗机构拟开展互联网诊疗活动应当按照本通知要求向其执业登记的卫生健康行政部门提出申请,未经卫生健康行政部门核准的诊疗科目不得开展相应的互联网诊疗活动。

在今天举行的新闻发布会上,国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉就上述三文件相关情况做了进一步说明。她说,文件首次明确了互联网诊疗的定义:医疗机构利用在本机构注册的医师,通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网+”家庭医生签约服务。

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经查阅,搜狐健康了解到,海南省卫生和计划生育委员会已于9月11日将上述3个文件对外公布,并对该省相关机构提出要求,一并遵照执行。

医疗机构不得对首诊患者开展互联网诊疗活动。医疗机构开展互联网诊疗活动应严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定,不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品和处方,并为患者建立电子病历。

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业界期待已久的“互联网+医疗”政策终于落地!

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互联网医院开展业务内容应当与所依托的实体医疗机构临床科室保持一致,不得超出其诊疗科目范围。

根据文件,从事互联网诊疗活动,医疗机构应当取得《医疗机构执业许可证》,医生应依法取得相应执业资质并具有3年以上独立临床工作经验。同时还规定,不得对首诊患者开展互联网诊疗活动,需要为患者建立电子病历,并按规定进行管理。

近日,国家卫健委和国家中医药管理局联合发布《关于印发互联网诊疗管理办法(试行)等三个文件的通知》(下称“通知”),“通知”所称的“三个文件”包括《互联网诊疗管理办法(试行)》、《互联网医院管理办法(试行)》、《远程医疗服务规范(试行)》。

据了解,这3个文件是随国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《关于印发互联网诊疗管理办法(试行)等3个文件的通知》(国卫医发〔2018〕25号)(以下简称《通知》)一同下发的。

医疗机构间开展远程医疗服务,应签订远程医疗合作协议,明确远程医疗服务流程,由邀请方实施医学影像、心电、超声病理辅助检查,受邀方出具相应辅助检查报告的,应在远程医疗合作协议中明确约定。实施远程医疗服务后,有关诊疗意见报告应由受邀方相关医师签名后通过传真、扫描文件或电子签名的电子文件等方式告知邀请方。

“互联网+医疗服务”分为三类

这三个文件也是国家针对“互联网+医疗健康”颁布的首部最全面最详尽的政策文件,三个文件的内容涵盖了互联网诊疗的执业细则、互联网医院基本标准、监督管理等方面。

目的是为了进一步贯彻落实今年4月底国务院办公厅印发的《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(以下简称《意见》)有关要求,规范互联网诊疗行为,发挥远程医疗服务积极作用,提高医疗服务效率,保证医疗质量和医疗安全。

记者:朱虹

根据使用的人员和服务方式将“互联网+医疗服务”分为三类。第一类为远程医疗,由医疗机构之间使用本机构注册的医务人员,利用互联网等信息技术开展远程会诊和远程诊断。第二类为互联网诊疗活动,由医疗机构使用本机构注册的医务人员,利用互联网技术直接为患者提供部分常见病、慢性病复诊和家庭医生签约服务。第三类为互联网医院,包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院,以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。

早在今年4月25日,国务院办公厅发布了《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》,提出鼓励医疗机构应用互联网等信息技术拓展医疗服务空间和内容,允许依托医疗机构发展互联网医院,并对发展远程医疗提出了明确的要求。

《意见》的印发让“远程医疗”、“互联网诊疗”、“互联网医院”等关键词再次成为医疗领域的热点话题。但与快速发展相对的是,这些通过线上诊疗的行为还没有健全的规范和标准。加之医疗行为涉及患者的生命安全,因此规范互联网诊疗行为,保证医疗质量和医疗安全尤为重要。

编辑:刘铖

互联网医院可以使用在本机构和其他医疗机构注册的医师开展互联网诊疗活动。互联网医院可以为患者提供部分常见病、慢性病复诊、家庭医生签约服务。

此次三个文件的颁布正是“为贯彻落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》”。

此前,国家卫健委针对互联网诊疗的多项内容进行了解读,相关负责人提出了若干具体要求,如“绝对禁止在互联网上进行初诊”等,并表示后续会出台配套文件,明确互联网诊疗服务的底线、边界。

此外,当患者到实体医疗机构就诊时,由接诊的医师通过互联网医院邀请其他医师进行会诊时,会诊医师可以出具诊断意见并开具处方。其中,第二类和第三类均属于医疗机构通过互联网直接为患者提供服务。

昨天(9月14日)上午,国家卫健委召开专题新闻发布会,国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉对《互联网诊疗管理办法(试行)》、《互联网医院管理办法(试行)》、《远程医疗服务规范(试行)》三个文件进行了详细解读,三个文件的三大创新点值得关注。

如今,这3个文件的正式发布,意味着互联网诊疗、互联网医院和远程医疗有了更加细致的政策引导和规范,未来的发展方向也更加明确。

医师须有3年独立临床经验

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附件1:互联网诊疗管理办法(试行)

在互联网医院和互联网诊疗活动的准入程序上,互联网医院作为一类医疗机构,可以按照医疗机构设置程序申请设置,也可以作为实体医疗机构的第二名称,由实体医疗机构申请设置并按规定进行执业登记;已经取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构拟建立互联网医院,由其发证机关按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理执业登记。

创新点1

第一章 总则

互联网医院和互联网诊疗活动的医生应当依法取得相应执业资质,具有3年以上独立临床工作经验。在互联网医院提供医疗服务的医师、护士应当能够在国家医师、护士电子注册系统中进行查询,互联网医院应当对医务人员进行电子实名认证。

详细分类,精准管理

第一条
为落实《国务院办公厅关于促进“互联网十医疗健康“发展的意见》,规范互联网诊疗活动,推动互联网医疗服务健康快速发展,保障医疗质量和医疗安全,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本办法。

不得对首诊患者开展互联网诊疗

据焦雅辉介绍,在起草这三个文件之前对全国
“互联网+医疗”进行了整体梳理,大致分为两大类:一是利用互联网技术开展一些诊断和治疗的核心业务,二是预约挂号、诊间结算、移动支付、信息推送等外围业务。

第二条
本办法所称互联网诊疗是指医疗机构利用在本机构注册的医师,通过互联网等信息技术开展部分常见病、慢性病复诊和“互联网十“家庭医生签约服务。

根据文件规定,互联网医院须设置相应临床科室,并与所依托的实体医疗机构临床科室保持一致。

三个文件主要是针对第一大类,围绕核心业务进一步将“互联网+医疗”梳理划分为三类。

第三条 国家对互联网诊疗活动实行准入管理。

文件明确,医师不得对首诊患者开展互联网诊疗活动。医疗机构在线开展部分常见病、慢性病复诊时,医师应当掌握患者病历资料,确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种常见病、慢性病后,可以针对相同诊断进行复诊。当患者出现病情变化需要医务人员亲自诊查时,医疗机构及其医务人员应当立即终止互联网诊疗活动,引导患者到实体医疗机构就诊。

第一类为远程医疗。由医疗机构之间使用本机构注册的医务人员,利用互联网等信息技术开展远程会诊和远程诊断。

第四条
国务院卫生健康行政部门和中医药主管部门负责全国互联网诊疗活动的监督管理。地方各级卫生健康行政部门(含中医药主管部门,下同)负责辖区内互联网诊疗活动的监督管理。

根据文件,医师掌握患者病历资料后,可以为部分常见病、慢性病患者在线开具处方。在线开具的处方必须有医师电子签名,经药师审核后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。但医疗机构开展互联网诊疗活动时不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方。为6岁以下低龄儿童开具互联网儿童用药处方时,应当确认患儿有监护人和相关专业医师陪伴。

第二类为互联网诊疗活动。由医疗机构使用本机构注册的医务人员,利用互联网技术直接为患者提供部分常见病、慢性病复诊和家庭医生的签约服务。

第二章 互联网诊疗活动准入

互联网诊疗活动全程留痕可追溯

第三类为互联网医院。包括作为实体医疗机构第二名称的互联网医院,以及依托实体医疗机构独立设置的互联网医院。互联网医院可以使用在本机构和其他医疗机构注册的医师开展互联网诊疗活动,可以为患者提供部分常见病、慢性病复诊和家庭医生的签约服务。

第五条 互联网诊疗活动应当由取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构提供。

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此外,当患者到实体医疗机构就诊时,由接诊的医师通过互联网医院邀请其他医师进行会诊时,会诊的医师可以直接出具诊断意见并开具处方。其中,第二类和第三类均属于医疗机构通过互联网为患者来提供服务。

第六条
新申请设置的医疗机构拟开展互联网诊疗活动,应当在设置申请书注明,并在设置可行性研究报告中写明开展互联网诊疗活动的有关情况。如果与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统,应当提交合作协议。

文件对互联网医院的监管也作了规定。医疗机构应当加强互联网诊疗活动管理,建立完善相关管理制度、服务流程,保证互联网诊疗活动全程留痕、可追溯,并向监管部门开放数据接口。

创新点2

第七条
卫生健康行政部门受理申请后,依据《医疗机构管理条例》《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定进行审核,在规定时间内作出同意或者不同意的书面答复。批准设置并同意其开展互联网诊疗的,在《设置医疗机构批准书》中注明同意其开展互联网诊疗活动。医疗机构按照有关法律法规和规章申请执业登记。

除了医疗机构须对互联网医院加强管理外,对省级卫生健康行政部门与互联网医院登记机关也提出了要求。省级卫生部门和登记机构应通过监管平台对互联网医院共同实施监管。监管重点包括互联网医院的人员、处方、诊疗行为、患者隐私保护和信息安全等内容。

**明确准入程序,建立监管平台**

第八条
已经取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构拟开展互联网诊疗活动,应当向共《医疗机构执业许可证》发证机关提出开展互联网诊疗活动的执业登记申请,并提交下列材料:

文件还要求将互联网医院纳入当地医疗质量控制体系,互联网医院的相关服务纳入行政部门对实体医院的绩效考核和医疗机构评审,开展线上线下一体化监管,确保医疗质量和医疗安全。

任何新事物的发展都是一把“双刃剑”,作为在医疗服务兴起的新业态,“互联网+医疗”同样是机遇与挑战并存。焦雅辉表示,尤其是对于互联网上的行为监管,不仅使“互联网+医疗”在监管方面存在挑战和困难,在各个行业,各个领域涉及到
“互联网+”的,在监管方面其实都存在着同样的挑战。

(一)医疗机构法定代表人或主要负责人签署同意的申请书,提出申请开展互联网诊疗活动的原因和理由;

文件明确了互联网医院的法律责任。取得《医疗机构执业许可证》的互联网医院,是法律责任主体。互联网医院合作各方按照合作协议书承担相应法律责任。

对此,三个文件明确了互联网医院和互联网诊疗活动的准入程序。

(二)如果与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统,应当提交合作协议;

原标题:互联网诊疗实行线上线下一体化监管 医生须具有3年独立临床经验返回搜狐,查看更多

互联网医院作为一类医疗机构,可以按照医疗机构设置程序申请设置,也可以作为实体医疗机构的第二名称,由实体医疗机构申请设置并按规定进行执业登记;已经取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构准备建立互联网医院,由核发证机关按照《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理执业登记。

(三)登记机关规定提交的其他材料。

责任编辑:

“互联网医院进行准入审批前,首先要建立省级互联网医疗服务的监管平台,这是审批互联网医院一个重要的前提。”
焦雅辉强调,“如果省内没有建立起互联网医疗服务监管平台,就不能审批互联网医院。”

第九条
执业登记机关按照有关法律法规和规章对医疗机构登记申请材料进行审核。审核合格的,予以登记,在《医疗机构执业许可证》副本服务方式中增加“互联网诊疗”。审核不合格的,将审核结果以书面形式通知申请人。

焦雅辉进一步指出,监管平台的监管对象不只是互联网医院,还包括互联网诊疗、远程医疗服务在内的所有在线医疗服务,例如对医务人员资质、诊疗行为、处方流转、信息安全等方面进行监管,“只要通过互联网开展医疗服务的,必须都要接入到互联网的医疗行为监管的平台。”

第十条
医疗机构与第三方机构的合作协议应当明确各方在医疗服务、信息安全、隐私保护等方面的责权利。

另外,焦雅辉还强调,远程医疗和互联网诊疗的主体都是实体医疗机构,监管平台必须实现线上线下一致监管。其中,第三方申请设置的互联网医院,提供服务必须落地在实体医疗机构,这是实现线上线下监管的重要前提之一。因此,要把实体医疗机构和互联网医院变成一个责任共同体,双方共同承担相应的法律责任。

第十一条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当与其诊疗科目相一致。未经卫生健康行政部门核准的诊疗科目,医疗机构不得开展相应的互联网诊疗活动。

创新点3

第三章 执业规则

明确法律责任主体

第十二条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当符合医疗管理要求,建立医疗质量和医疗安全规章制度。

进一步明确法律责任关系,是三个文件的又一大创新点。

第十三条
医疗机构开展互联网诊疗活动,应当具备满足互联网技术要求的设备设施、信息系统、技术人员以及信息安全系统,并实施第三级信息安全等级保护。

一旦在互联网上的诊疗行为发生了损害,或者发生了纠纷以后,患者去找谁投诉?谁来承担相应的法律责任?这也是大家最为关心的问题。

第十四条
开展互联网诊疗活动的医师、护士应当能够在国家医师、护士电子注册系统中查询。医疗机构应当对开展互联网诊疗活动的医务人员进行电子实名认证,鼓励有条件的医疗机构通过人脸识别等人体特征识别技术加强医务人员管理。

对此,三个文件都分别明确了法律责任的主体:

第十五条
基层医疗卫生机构实施“互联网十”家庭医生签约服务,在协议中告知患者服务内容、流程、双方责任和权利以及可能出现的风险等,签订知情同意书。

互联网诊疗责任主体就是提供互联网诊疗服务的实体医疗机构。

第十六条
医疗机构在线开展部分常见病、慢性病复诊时,医师应当掌握患者病历资料,确定患者在实体医疗机构明确诊断为某种或某几种常见病、慢性病后,可以针对相同诊断进行复诊。当患者出现期情变化需要医务人员亲自诊查时,医疗机构及其医务人员应当立即终止互联网诊疗活动,引导患者到实体医疗机构就诊。不得对首诊患者开展互联网诊疗活动。

互联网医院责任主体划分:取得《医疗机构执业许可证》的,互联网医院是法律责任主体;通过合作模式开展相关诊疗服务的,互联网医院首先要向所在地的卫生健康行政部门来提出诉求,由落地的实体医疗机构和互联网医院共同来承担责任,两者之间的法律责任分担根据协议承担各自相应的责任。

第十七条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当按照《医疗机构病历管理规定》和《电子病历基本规范(试行》》等相关文件要求,为患者建立电子病历,并按照规定进行管理。

远程医疗服务分为两类:远程会诊和远程诊断。远程会诊方面,会诊的受邀请方只是提供诊疗的意见,最后诊断和治疗的决策权依然在邀请方,所以相应的法律责任由邀请方来承担;远程诊断方面,在医联体内利用远程方式,采取“基层检查,上级诊断”的措施解决基层人才能力不足的问题,这种情况下由邀请方和受邀方两者共同来承担法律责任。

第十八条
医疗机构开展互联网诊疗活动应当严格遵守《处方管理办法》等处方管理规定。医师掌握患者病历资料后,可以为部分常见病、慢性病患者在线开具处方。在线开具的处方必须有医师电子签名,经药师审核后,医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。

焦雅辉表示,下一步,国家卫健委将与各地共同推动三个文件的落实,加强互联网医疗服务新业态的准入和监管,营造有利于互联网医疗服务健康发展的政策环境,保障人民群众健康权益。返回搜狐,查看更多

第十九条
医疗机构开展互联网诊疗活动时,不得开具麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方。为低龄儿童(6岁以下)开具互联网儿童用药处方时,应当确认惠儿有监护人和相关专业医师陪伴。

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